Kính thưa Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, thực tế là em đã đi làm và cũng có chút ít kinh nghiệm (nhưng không có giấy xác nhận của cơ sở nào hết vì em làm nhiều nhà thuốc ở Sài Gòn) giờ em muốn mở 1 tiệm thuốc tây để bán. Không biết em có thể mở không? Nếu được thì thủ tục sẽ như thế nào? Xin chân thành cảm ơn!
Sở Y tế có ý kiến trả lời với ông như sau:
- Ông có thể mở một cơ sở bán lẻ thuốc nếu ông được cấp Chứng chỉ hành nghề Dược và cơ sở bán lẻ do ông đứng tên chủ cơ sở được Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
- Theo quy định tại khoản 4 Điều 15 của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, điều kiện về văn bằng và thời gian thực hành đối với chủ cơ sở bán lẻ thuốc:
o Chủ nhà thuốc ở các thành phố trực thuộc Trung ương, thành phố, thị xã thuộc tỉnh phải là Dược sĩ đại học và thời gian thực hành ít nhất 05 năm tại cơ sở dược hợp pháp; đối với các địa bàn khác phải là Dược sĩ đại học và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở Dược hợp pháp. Dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu được đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề ngay sau khi tốt nghiệp;
o Chủ quầy thuốc phải có bằng tốt nghiệp từ trung học chuyên nghiệp dược trở lên và có thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp;
o Chủ đại lý bán thuốc của doanh nghiệp phải có văn bằng Dược tá trở lên và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở Dược hợp pháp;
- Theo quy định tại khoản 2 Điều 1 Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược bao gồm:
o Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược theo mẫu do Bộ Y tế quy định;
o Bản sao có chứng thực các văn bằng chuyên môn;
o Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở Dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp theo mẫu do Bộ Y tế quy định, trừ trường hợp Dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu đăng ký loại hình nhà thuốc;
o Bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân dân nếu hồ sơ gửi bằng đường bưu điện hoặc bản chụp và xuất trình Giấy chứng minh nhân dân bản gốc để đối chiếu nếu hồ sơ nộp trực tiếp;
o Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan Y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng
o 2 ảnh chân dung cỡ 4 cm x 6 cm chụp trong vòng sáu (06) tháng gần nhất tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ.
- Theo quy định tại điểm 1 khoản 6 Điều 1 Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, bao gồm:
o Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu do Bộ Y tế quy định;
o Bản chính Chứng chỉ hành nghề Dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh
o Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp);
o Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc.
Đối với trường hợp mở Nhà thuốc hoặc Quầy thuốc thì tài liệu kỹ thuật tương ứng gồm:
- Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”;
- Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn;
- Bản kê khai địa điểm kinh doanh và trang thiết bị của cơ sở kinh doanh thuốc;
- Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”;
Trên đây là một số thông tin trao đổi cùng ông. Nếu còn vướng mắc, đề nghị ông liên hệ với phòng Nghiệp vụ Dược – SĐT: 0643.811 942 để được hướng dẫn thêm.