- Dược (46)
- Khác (100)
- Khám chữa bệnh (75)
- Thủ tục hành chính công (52)
- Y học dự phòng (36)
Xin cho em hỏi về thủ tục chuyển địa điểm nhà/quầy thuốc từ huyện này sang huyện khác thì cần làm gì, và bao lâu ạ?
Sau khi nghiên cứu nội dung liên quan, Sở Y tế có ý kiến trả lời nội dung này như sau:
1.Về nội dung: “Thủ tục chuyển địa điểm nhà/quầy thuốc từ huyện này sang huyện khác”:
- Nhà/quầy thuốc làm đơn ngưng hoạt động kèm theo Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc của nhà/quầy thuốc đã cấp gửi về Sở Y tế.
- Nhà/quầy thuốc nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc gồm:
a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu do Bộ Y tế quy định);
b) Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh và bản sao Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp);
c) Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc;
Trong trường hợp chuyển đổi địa điểm từ huyện này sang huyện khác, tài liệu kỹ thuật là hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc. Hồ sơ gồm:
+ Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (theo mẫu quy định);
+ Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự;
+ Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (theo mẫu quy định).
d) Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định tại Điểm a, b và c Khoản này còn phải có bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp) hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý.
2. Thời hạn cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định, ra thông báo và tiến hành thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc cho cơ sở.
Do đó, đề nghị Ông Đặng Đức Bảo liên hệ với Phòng Y tế huyện/thành phố tại địa phương để được hướng dẫn cụ thể.