Cho e hỏi. Hiện tại e mở quầy thuốc tại thị xã phú mỹ. Giấy GPP còn thời hạn tới 05/2021. Bây giờ e muốn đổi địa điểm kinh doanh khác. Thì có phải làm lại GPP hay không ạ? Và thủ tục như thế nào, lệ phí bao nhiêu ạ?
Sở Y tế có ý kiến trả lời như sau:
Trường hợp của ông (bà) Nguyễn Vũ Bảo Ngọc thuộc điểm b khoản 1 Điều 36 của Luật dược số 105/2016/QH13:
“1. Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:
a) Cơ sở đề nghị cấp lần đầu;
b) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi Điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược;
c) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định tại Điều 40 của Luật này”
- Theo quy định tại khoản 2 Điều 38 của Luật dược số 105/2016/QH13:
“2. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 36 của Luật dược bao gồm:
a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;
b) Tài liệu kỹ thuật tương ứng với Điều kiện kinh doanh thay đổi;
c) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
d) Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.”
-Theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều 32 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược:
Đối với cơ sở bán lẻ thuốc, tài liệu kỹ thuật quy định tại điểm b khoản 2 Điều 38 của Luật dược bao gồm Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật sau: tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Vì vậy ông (bà) Nguyễn Vũ Bảo Ngọc phải làm hồ sơ chuyển đổi địa điểm và phải đạt Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) tại địa điểm kinh doanh mới.
Ông (bà) Nguyễn Vũ Bảo Ngọc có thể tham khảo hồ sơ, lệ phí đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do thay đổi địa điểm kinh doanh dược được công bố tại website: http://dichvucong.baria-vungtau.gov.vn/tra-cuu-thu-tuc.